かねて、欧米先進国と比較してスピードが遅いのではないかと言われている日本における新医薬品の承認。たとえば、新型コロナウイルスワクチンであるファイザー製の「コミナディ」が、世界で最も早く承認されたのはイギリスで2020年12月2日だった。一方で、同じワクチンが日本で承認されたのは2021年2月14日。イギリスと比べて日本では、承認までに約2ヵ月の遅れがあったことは事実で、この差が大きいのか、あるいは小さいのかというのは、意見が分かれるところだ。日本における新医薬品の承認プロセスの現状をみていこう。